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FACHINFORMATION FÜR ÄRZTE & APOTHEKER

Die 1. spezifische, auf validierten klinischen Daten basierte Therapie zur Vorbeugung und Behandlung HPV-bedingter, niedriggradiger zervikaler Läsionen

IHRE PATIENTINNEN MIT HVP

WIRK-MECHANISMUS

WIRKSAMKEIT
(STUDIEN)

ANWENDUNG

Papiloare für Ihre Patientinnen mit HPV

HPV-INFEKTION: EIN ERREGER, DER BESORGNISERREGEND, ABER VERMEIDBAR IST

PAPILOCARE® FÜR IHRE PATIENTINNEN MIT HVP

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DIE IMPFUNG IST NOTWENDIG, ABER
NICHT AUSREICHEND

Die Impfung gegen HPV-Infektionen bei Frauen
unter 20 Jahren senkt das Risiko für Gebärmutterkrebs um

64%

1

29%
Nur bei

ES KANN VORKOMMEN, DASS DAS VIRUS SPONTAN VERSCHWINDET, DAS IST JEDOCH BEI 
HOCHRISIKO-HPV-TYPEN NICHT IMMER DER FALL

der HR-HPV Patientinnen verschwindet das Virus spontan nach 6 Monaten.

2

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BETROFFENE PATIENTINNEN

HPV+ Patientinnen mit LSIL
HPV+ Patientinnen mit ASC-US
HPV+ positive Patientinnen 

3 FAKTOREN DER CLEARANCE DES HPV
SIND VERÄNDERBAR

Von den vier bekannten Faktoren, die mit der Clearance und Persistenz des HPV in Verbindung stehen (mit Ausnahme des viralen Genotyps),
sind drei Faktoren veränderbar.

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RE-EPITHELISIERUNG

der Transformationszone des Gebärmutterhalses

3,4

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WIEDERHERSTELLUNG

des Gleichgewichts der Mikrobiota

5

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ENTGEGENWIRKUNG

eines entzündungshemmenden Mikromilieus

6,7

Papilocare® ist die 1. spezifische Therapie, die genau diese 3 veränderbaren Faktoren der HPV-Infektion beeinflusst.

Wirkmechanismus

1. SPEZIELL ENTWICKELTE THERAPIE ZUR CLEARANCE UND PERSISTENZ DES HPV

PAPILOCARE® BEEINFLUSST DREI DER
VERÄNDERBAREN FAKTOREN

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WISSENSWERTES

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Niosome and Phytosome.png

NIOSOME &

PHYTOSOME
Neuste Verkapselungstechnologie, die eine höhere Verfügbarkeit und
länger anhaltende Wirkung
bis in die Basalschicht des Epithels bewirkt.

HYALURONSÄURE
ß-GLUCAN
CENTELLA ASIATICA

*vs. 35 % in der Kontrollgruppe; p = 0,017, Chi-Quadrat-Test

Wirksamkeit

KLINISCHE STUDIE PALOMA

NACHGEWIESENE WIRKSAMKEIT GEGEN HOCHRISIKO-HPV

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Eine multizentrische, offene, randomisierte, kontrollierte klinische Studie der Phase IIb, die parallel mit einem "Wait and See"-Ansatz durchgeführt wird, zur Bewertung der Wirksamkeit von Papilocare® Vaginalgel bei der Reparatur von HPV-bedingten Läsionen.

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NORMALISIERUNG VON
ASC-US-/LSIL-LÄSIONEN
BEI PATIENTINNEN MIT
HR-HPV NACH 6 MONATEN
(primärer Endpunkt)

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HR-HPV-CLEARANCE NACH 6 MONATEN (sekundärer Endpunkt)

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VOLLSTÄNDIGES KLINISCHES STUDIENDESIGN

KLINISCH NACHGEWIESENE WIRKSAMKEIT IN UNABHÄNGIGEN PHASE-IV-STUDIEN 

Papilocare® wurde nach einem vollständigen klinischen Studiendesign an über 700 Patientinnen in unabhängigen Phase-IV-Studien untersucht.

INNOVATION

Ein einzigartiges, patentiertes Vaginalgel (Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung), das auf biotechnologische Weise natürliche Inhaltsstoffe kombiniert, die gezielt auf die veränderbaren Parameter der HPV-Clearance, des vaginalen Gleichgewichts und der Normalisierung von Läsionen abzielen.

WIRKSAMKEIT

Signifikante Ergebnisse bei der Reparatur zervikaler Läsionen und der HPV-Clearance, gestützt durch ein solides Programm kontrollierter Studien, die international anerkannt sind (ASCCP, EFC, Eurogin, ESG) und in Partnerschaft mit UCLA und Harvard durchgeführt werden.

LEBENSQUALITÄT & ADHÄRENZ

Signifikante Verringerung des Stressempfindens und hohe Adhärenz zur Behandlung.

WELTWEITE PRÄSENZ

In über 50 Ländern auf fünf Kontinenten vertreten.

VERTRAUEN

Mehr als 200 000 Frauen wurden mit Papilocare® behandelt und es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet.*

*Intern aufgezeichnete Daten (Procare Health)

Anwendung

IN WELCHEN FÄLLEN SOLLTE PAPILOCARE®
ANGEWENDET WERDEN?

Reepithelisierung der Schleimhaut in der Transformationszone des Gebärmutterhalses zur Vermeidung des Risikos für HPV-bedingte Läsionen (LSIL)
·
Unterstützende Behandlung intraepithelialer Läsionen durch HPV
·
Reparatur und Reepithelisierung von Läsionen der Zervix- und Vaginalschleimhaut
·
Behandlung von Trockenheit der Zervixschleimhaut
·
Wiederherstellung des Gleichgewichts der vaginalen Mikroflora
·
Verbesserung der Vaginalgesundheit
·
Präparat zur schnellen Heilung von Kratzwunden, die durch Reizungen oder Juckreiz verursacht wurden
·
Bildung eines Schutzfilms, der das Unbehagen schnell lindert und die natürliche Heilung fördert

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ERHÄLTLICH IN 21 KANÜLEN ZU JE 5ML

Die Verpackung mit 21 Einzeldosis-Kanülen deckt die Behandlung im 1. Monat ab. Beginnend mit dem 2. Monat reicht eine Verpackung für knapp 2 Monate.

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EMPFOHLENE BEHANDLUNGSDAUER: 6 MONATE

Beginn der Behandlung nach der Menstruation. Vaginalgel in die Scheide einführen, am besten vor dem Schlafengehen. Die Behandlung ggf. während der Menstruation pausieren.

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Anwendung während der Periode unterbrechen

HPV: Humaner Papillomavirus/ Humane Papillomaviren
HR-HPV: Hochrisiko-HPV
LSIL: Niedriggradige intraepitheliale Läsion
ASC-US: Atypische Plattenepithelien unklarer Signifikanz

 

  1. Lei J, et al. HPV Vaccination and the risk of invasive cervical cancer. N Engl J Med 2020;383:1340-8. doiI: 10.1056/NEJMoa1917338.

  2. Bulkmans NWJ, et al. High-risk type-specific clearance rates in cervical screening. BJC 2007. 96(9): 1419–1424.

  3. Thomsen LT.: Long-term risk of cervical intraepithelial neoplasia grade 3 or worse according to high-risk human papillomavirus genotype and semi-quantitative viral load among 33,288 women with normal cervical cytology. Int J Cancer. 2015; 137: 193-203. 

  4. Egawa N.: Human Papillomaviruses: Epithelial Tropisms and the Development of Neoplasia. Viruses. 2015;7(7):3863-90. doi: 10.3390/v7072802. 

  5. Audirac Chalifour A. Cervical Microbiome and Cytokine Profile at Various Stages of Cervical Cancer: A Pilot Study. PLoS One. 2016; 11(4): e0153274.  

  6. Dames DN.: High-risk cervical human papillomavirus infections among human immunodeficiency virus-positive women in the Bahamas. PLoS One. 2014; 9(1): e85429. 

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  8. Palacios S, et al. Beneficial effects of a Coriolus versicolor-based Vaginalgel on cervical epithelization, vaginal microbiota and vaginal health: a pilot study in asymptomatic women. BMC Women’s Health. 2017; 17(1):21. doi: 10.1186/s12905-017-0374-2.

  9. Serrano L, et al. Effect of a Coriolus Versicolor-Based Vaginalgel in HPV+ Women with no colposcopy cervical lesions. A pilot study. Low Genit Tract Dis 2018. 22(2S):S22.

  10. Kenyon J. Mycoloy News 2003 Observational Non-Controlled Study of the Use of Coriolus versicolor. Supplementation in 30 Cancer patients. Mycology News. 7 (1):1-10. 2003.

  11. Seydoux G, et al. Efficacy of a Multi-Ingredient Vaginalgel in Normalizing HPV-Dependent Cervical Lesions and HR-HPV Clearance. J Low Genit. Tract Dis. 2020 April; 24(1S):S16. doi:10.1097/LGT.0000000000000538.

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